五家中国药企进入辉瑞新冠口服药“特仿”生产名单

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五家中国药企进入辉瑞新冠口服药“特仿”生产名单

3月17日晚上,日内瓦药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,与包括复星医药(600196.SH,02196.HK)在内的35家企业签订协议,授权其生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦(nirmatrelvir)仿制药,并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装产品(PAXLOVIDTM),以提高新冠治疗药物在全球中低收入国家或地区的可及性和可负担性。

35家药企包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业(600521)、普洛药业(000739)、复星医药、九洲药业(603456),它们可以免专利费生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的核心成分奈玛特韦。其中九洲药业仅生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。

分析师认为,在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。

今年2月11日,国家药监局进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。辉瑞正在加速提高产能,满足新冠患者的用药需求。

同日晚间博腾股份(300363)公告,收到辉瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批采购订单,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务,订单金额合计6.81亿美元,交付时间为2022年,目前订单已生效。

官网显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。

今年1月20日,药品专利池组织官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。其中包括复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企,前四个可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。

也就是说,复星医药和上海迪赛诺两家同时获得辉瑞和默沙东新冠口服药的生产许可。

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